Mục tiêu: Đánh giá hiệu quả và tác dụng không mong muốn khi sử dụng abiraterone acetate kết hợp presnisolone điều trị các bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt di căn kháng cắt tinh hoàn.

Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu tiến cứu, đơn nhánh không có đối chứng 32 bệnh nhân uống 5 mg prednisone hai lần mỗi ngày và 1000 mg abiraterone acetate. Chỉ tiêu nghiên cứu chính là thời gian sống thêm không bệnh tiến triển trên chẩn đoán hình ảnh và thời gian sống thêm toàn bộ. Các chỉ tiêu nghiên cứu phụ bao gồm: tỷ lệ đáp ứng PSA; tỷ lệ đáp ứng khách quan; thời gian đến PSA tiến triển; thời gian đến đau tiến triển; thời gian đến sự kiện xương đầu tiên và các tác dụng không mong muốn.

Kết quả: Với trung vị thời gian theo dõi 31,9 tháng, thời gian sống thêm không bệnh tiến triển trên chẩn đoán hình ảnh và thời gian sống thêm toàn bộ ở nhóm bệnh nhân nghiên cứu lần lượt là 11,5 tháng và 24,9 tháng. Các chỉ tiêu nghiên cứu phụ, bao gồm tỷ lệ đáp ứng PSA là 40,6%; tỷ lệ đáp ứng khách quan là 21,9%; trung vị thời gian đến PSA tiến triển là 11,2 tháng; trung vị thời gian đến đau tiến triển là 24,2 tháng. Các tác dụng không mong muốn gặp ở nhóm bệnh nhân nghiên cứu chỉ là độ 1, 2.

Kết luận: Điều trị abiraterone acetate kết hợp với prednisone là một phương pháp điều trị hiệu quả và dung nạp tốt với các bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn.

Objective: This study evaluated the efficacy and safety of abiraterone acetate in combination with prednisone in patients with castration-resistant prostate cancer (CRPC).

Patients and methods: A prospective, single-arm, uncontrolled study of 32 patients orally 5 mg of prednisone twice daily and 1000 mg of abiraterone acetate. The primary endpoints were radiographic progression-free survival (rPFS) and overall survival (OS). Secondary endpoints included PSA response rate; objective response rate; time to PSA progression, pain progression; time to the first skeletal-related event, and safety results.

Results: After a median follow-up of 31.9 months, radiographic progression-free survival and overall survival were 11.5 months and 24.9 months, respectively. Secondary study endpoints, including the PSA response rate, was 40.6%; the objective response rate was 21.9%; the median time to progressive PSA was 11.2 months; the median time to pain progression was 24.2 months. Adverse events were typically graded 1, 2.

Conclusion: Abiraterone acetate plus prednisolone showed favorable efficacy in metastatic castration-resistant prostate cancer patients and had an acceptable safety profile