Mục tiêu: Ảnh hưởng của bộc lộ HER2 thấp và xâm nhập lympho mô u lên các đặc điểm lâm sàng  của khối u và giá trị tiên lượng trong ung thư vú bộ ba âm tính giai đoạn sớm chưa rõ ràng. Mục tiêu của nghiên cứu này nhằm đánh giá mối liên quan của các yếu tố trên với đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng và giá trị tiên lượng trên nhóm bệnh nhân ung thư vú bộ ba âm tính giai đoạn sớm,

Phương pháp: Nghiên cứu hồi cứu được thực hiện trên 126 bệnh nhân chẩn đoán ung thư vú bộ ba âm tính giai đoạn chưa di căn trên bệnh phẩm phẫu thuật tại Bệnh viện K từ tháng 1 năm 2018 đến tháng 12 năm 2019. Biểu hiện HER2 được đánh giá theo hướng dẫn của ASCO/CAP năm 2018. Xâm nhập lympho mô u (TILs) được đánh giá dựa trên hướng dẫn của Nhóm nghiên cứu quốc tế về TILs năm 2014, sử dụng ngưỡng phân chia là 40%.

Kết quả: Nghiên cứu của chúng tôi thực hiện trên 126 bệnh nhân, tuổi trung bình là 54,7±11,4 tuổi, 74,6% bệnh nhân có HER2 âm tính và 25,4% có bộc lộ HER2-thấp (HER2 1+ trên HMMD hoặc HER 2+ trên HMMD và kết quả Dual-ISH hoặc FISH âm tính). So với các BN HER2 âm tính, các BN có bộc lộ HER2 thấp có tuổi cao hơn (p=0,02), Ki67 thấp hơn (p=0,05), và TILs thấp hơn (p=0,005). Thời gian theo dõi trung bình là 54 tháng, phân tích đơn biến cho thấy bệnh nhân với khối u bộc lộ HER2 thấp có tỷ lệ sống thêm toàn bộ 5 năm (OS) thấp hơn so với những bệnh nhân có HER2 âm tính (83,3% so với 69,6%, p=0,04). Tuy nhiên, trong phân tích đa biến, biểu hiện HER2 không cho thấy mối quan hệ có ý nghĩa thống kê với OS. Thay vào đó, các yếu tố tiên lượng độc lập của OS được xác định là TILs (p=0,02; HR=0,17; 95%CI 0,04-0,77) và tình trạng hạch di căn (p=0,002; HR=3,8; 95%CI 1,6-9,1).

Kết luận: Nghiên cứu này gợi ý rằng biểu hiện HER2-thấp có liên quan đến phản ứng miễn dịch trong u thấp hơn và thời gian sống thêm ngắn hơn ở bệnh nhân ung thư vú bộ ba âm tính giai đoạn sớm so với nhóm HER2 âm tính. Cần thêm những nghiên cứu tiếp theo đánh giá về giá trị tiên lượng và các chiến lược điều trị mới nhằm cải thiện tiên lượng cho nhóm bệnh nhân bộ ba âm tính có bộc lộ HER2-thấp.

Background: HER2-low expression and TILs impacts on clinical features and prognosis in early-stage triple-negative breast cancer (TNBC) remain unclear. Our aim was to evaluate its prognostic value and correlation with clinicopathological characteristics in this population.

Method: A retrospective study of 126 patients with early-stage TNBC who did not undergo neoadjuvant systemic therapy in Vietnam National Cancer hospital from January 2018 to December 2019, HER2 expression was evaluated using the 2018 ASCO/CAP guidelines, Tumor-infiltrating lymphocyte scores (TILs) assessment were assessed based on the guide of an international TILs research group in 2014, using 40% as the cut-off.

Results: Among the 126 patients, with a median age of 54,7±11,4 years, 74,6% were HER2-0 and 25,4% were HER2-low. Compared to HER2-0 tumors, HER2-low tumors were associated with higher age (p=0,02), lower Ki67 score (p=0,05), and lower tumor-infiltrating lymphocyte (p=0,005). During a median follow-up of 54 months, the univariate analysis revealed that patients with HER2-low tumors had a worse overall survival (OS) compared to those with HER2-0 tumors (83,3% vs, 69,6%, p=0,04). However, in the multivariate analysis, HER2 expression did not show a significant association with OS. Instead, independent predictors of OS were identified as tumor-infiltrating lymphocyte scores scores (TILs) (p=0,02; HR=0,17; 95%CI 0,04-0,77) and node status (p=0,002; HR=3,8; 95%CI 1,6-9,1).

Conclusion: This study suggests that HER2-low expression are associated with a lower immune response and worse survival outcome in early-stage TNBC patients compared to HER2-0 tumors. Further investigations is needed to explore the potential of more refined classification and novel strategies that may improve the prognosis for HER2-low TNBC patients.